3月29日-4月4日，11款IVD产品获FDA批准

3月29日-4月4日，共有11款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年04月12日

4月11日，44款IVD产品获批续证

4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.

生物诊断

2025年04月11日

4月10日，18款IVD产品变更注册

4月10日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，有18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月10日

首款居家性传播感染联检产品获批！居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？

因隐私的考量，生殖道感染相关疾病检测对隐秘性要求极高。近期，美国FDA批准了首款性传播感染居家三联检产品，拉开了生殖道感染居家联检产品的竞争大幕。随着居民健康意识的增强，居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗？

生物诊断

2025年04月09日

4月9日，10款IVD产品变更注册

4月9日，国家药监局审批通过了16款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月09日

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月08日

4月7日，1款IVD产品变更注册

4月7日，国家药监局审批通过了17款医疗器械产品，有1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月07日

每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心；美国进口IVD产品加征34%关税

西门子医疗加速中国布局，建设分拨中心及创新中心；海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域；碧迪医疗出售生命科学业务；丹纳赫与江苏省探讨合作......

生物诊断

2025年04月06日

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年04月05日

4月3日，14款IVD产品获NMPA批准

4月3日，国家药监局审批通过了97款医疗器械产品，IVD产品有14款，其中13款产品变更注册，1款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月03日