7月17日，2款IVD新品获批上市

7月17日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品，2款IVD新品获批上市，23款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年07月17日

2025上半年已有3款IVD创新医疗器械获批上市

2025年上半年，已有45个创新医疗器械获批上市，其中，有3款IVD试剂及器械。

生物诊断

2025年07月10日

7月8日，11款IVD新品获批上市

7月8日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，11款IVD新品获批上市，8款IVD产品变更注册，40款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月08日

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月27日

同泽合信屈悦：CRISPR诊断如何闯过研发到上市的“三重关卡”？

2025年6月7日，由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办，首期“生物诊断前沿技术专题会”在北京亦庄生物医药园召开。

生物诊断

2025年06月27日

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

生物诊断

2025年06月23日

6月12日，1款IVD新品获批上市

6月12日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市，12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月12日

6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

未知

2025年06月09日

5月30日，46款IVD新品获批上市

5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年05月30日

诺尔曼血栓六项新品获批上市！

诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批

生物诊断

2025年05月27日