6月13日，1款IVD产品获批续证

6月13日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月13日

6月11日，30款IVD产品获批续证

6月11日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，12款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月11日

6月5日，13款IVD产品获批续证

6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月05日

IVD周报：中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间正式发布；欧盟拟限制中资医疗仪器及设备企业（含IVD）参与欧盟公共采购......

生物诊断

2025年06月08日

6月4日，33款IVD产品获批续证

6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月04日

6月10日，10款IVD产品获批续证

6月10日，国家药监局审批通过了72款医疗器械产品，2款IVD产品延续注册，8款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月10日

6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

未知

2025年06月09日

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年05月31日

6月18日，24款IVD产品获批续证

6月18日，国家药监局审批通过了51款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月18日

5月29日，4款IVD产品终止注册

5月29日，国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.

生物诊断

2025年05月29日