11月25日，2款IVD新品获批上市

11月25日，国家药监局审批通过了125个医疗器械，2款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，17款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年11月25日

11月21日，6款IVD新品获批上市

11月21日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有27个IVD产品变更注册，6个IVD新品获批上市。

生物诊断

2025年11月21日

11月24日，31款IVD产品获批续证

11月24日，国家药监局审批通过了69个医疗器械，其中有25个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年11月24日

IVD周报：雅培1493亿元大收购；国家卫健委发文，推荐基层配置糖化血红蛋白分析仪等......

体外诊断一周热点资讯

生物诊断

2025年11月24日

11月11日，35个IVD产品获批续证

11月11日，国家药监局审批通过了145个医疗器械，其中有31个IVD产品变更注册，4个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年11月11日

11月13日，46款IVD产品获批续证

11月13日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有21个IVD产品变更注册，25个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年11月13日

11月19日，47个IVD产品获批续证

11月18日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年11月19日

罗氏CMV, HCV核酸检测, 消化道多重核酸检测等16 款IVD产品获FDA批准

FDA最近获批上市的新品

生物诊断

2025年11月12日

11月14日，50款IVD产品获批续证

11月14日，国家药监局审批通过了148个医疗器械，其中有49个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年11月14日

9月19日，38款IVD产品获批续证

9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月19日