34周IVD新品洞察:第3款肺支耐药、首款蚊媒核酸联检、数字PCR再添一证、冻干猴痘核酸检测…… 2026年第34周(8月17日-8月21日),合计23款IVD新品获NMPA批准上市 生物诊断 2026年08月25日
首个数字PCR仪器获批! 新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20253220212),这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。 生物诊断 2025年03月04日