IVD周报：罗氏分子诊断系统9.8万元中标；圣湘生物激励56名员工2800万元；国家医保局公布 2025年工作重点

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大公司 / 大事件

1、罗氏分子诊断系统9.8万元中标

近日，中国政府采购网发布“泸州市江阳区疾病预防控制中心江阳区疾病预防控制中心HIV病毒载量检测分析系统货物采购中标（成交）结果公告。”

采购标的为HIV病毒载量检测分析系统，采购价格为9.8万元；中标品牌是cobas ® 5800 是罗氏诊断于2023年在中国获批的新一代全自动分子诊断系统，cobas 5800系统集核酸提取、PCR扩增于一体，占地面积仅一平方米。

2、圣湘生物激励56名员工2800万元

12月16日，圣湘生物发布公告，以 8.55 元 / 股的授予价格向 56 名激励对象授予 124.12 万股限制性股票，以当前价格 22.5 元计算，合计约 2800 万元。此次授予的是 2023 年第二期限制性股票激励计划预留部分，授予价格由原来的 9.26 元 / 股调整为 8.55 元 / 股。

3、迈瑞联合腾讯发布全球首个临床落地的重症大模型

12月14日，国产医疗器械龙头迈瑞医疗在北京发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——“启元重症大模型”。

据悉，启元重症大模型由迈瑞医疗与腾讯携手搭建，融合了双方在重症医学领域及大模型原生工具方向所积累的显著优势，借助物联网、云计算、大数据与人工智能技术的深度融合，针对临床痛点，启元重症大模型实现了病情问答、建议生成、病历撰写和重症知识查询四大核心功能。

02

政策指南

1、国家卫健委明确：医院全员大涨薪 

近期，国家卫生健康委以“推广三明医改经验”为主题召开新闻发布会。发布会聚焦重庆医改的有关情况，尤其强调了医务人员关注的编制和薪酬问题。

发布会中重庆市人民政府副市长但彦铮在谈及重庆市公立医院改革时提到：缩小科室之间的差距，增加医务人员工资中固定收入部分的比例。

针对公立医院编制不足问题，重庆市对 65 家公立医院实行人员编制备案管理，在原有编制 3.8 万名基础上新增备案编制 6.5 万名，备案编制人员与原在编人员在职称评定、薪酬制度、养老待遇等方面享受同等待遇。

2、国家医保局公布，2025年工作重点

12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议总结2024年医保工作，部署2025年工作。

会议强调，2025年是“十四五”规划的收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。对于2025年医保工作，会议提出八大重点，覆盖医保基金运行管理、医保体系、中国特色长期护理保险制度、医保支付机制、创新药械研发生产投入、医药价格改革治理、医保基金监管、医保管理服务等多方面工作。

3、多项质谱项目入选上海仪器和试剂“科技创新行动计划”

近日，上海发布了2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目立项的通知。

通知提到将对双曲面四极杆液相色谱串联三重四极杆质谱仪（LC/MS/MS）的研发与应用、基于 Orbitrap 高分辨质谱的高压非均相反应在线表征技术等29个项目予以立项。市科委资助3079万元，其中2024年拨款2463万元。

上海市2024年度“科技创新行动计划”科学仪器和化学试剂项目立项清单

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创新动态

1、中国IVD大企呼吸道三联检海外拿证

12月19日，东方生物发布关于其全资子公司美国衡健生物科技有限公司获得医疗器械注册证的公告。

该公司近日取得了毒品尿杯联合检测试剂的美国FDA510(K)许可证，以及新冠/甲乙流抗原三联检试剂的欧盟IVDR注册证书。

2、天隆药物基因家族新成员获批上市

12月18日，由天隆科技自主研发的人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局三类注册，获批上市，天隆三类药物基因检测家族又添新成员。

该试剂基于荧光PCR技术平台，可定性检测人全血样本中的CYP2C19*17(c.-806C>T)、CYP2C19*3(c.636G>A)、CYP2C19*2(c.681G>A)基因位点，用于指导氯吡格雷、奥美拉唑、西酞普兰、伏立康唑等药物的个体化使用，助力精准医疗。

3、京东方知微生物分子POCT五联检获批

近日，国家药监局官网显示：京东方知微生物五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，注册证号：国械注准20243402481。

4、伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂获得批准

2024年12月16日，伯杰医疗自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获得国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243402478。

伯杰猴痘核酸检测试剂已在全国众多疾控中心和海关单位得到广泛应用，覆盖全国33个省、直辖市和自治区，其性能和可靠性得到了广泛认可。

04

融资 / 并购

1、中国生物并购浩欧博

 12 月 19 日，IVD 上市公司浩欧博收到双润正安信息咨询（北京）有限公司发出的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司要约收购报告书》。

95 后谢承润将通过其控制的双润正安收购该公司，浩欧博创始人团队预计将套现 11.13 亿元 。

谢承润，男，汉族，1995 年 8 月出生于美国西雅图，2013 年放弃美国国籍，选择成为中国公民 ，现任中国生物制药有限公司首席执行长、执行董事、执行董事委员会成员，正大制药集团常务董事、正大天晴药业集团股份有限公司董事长。

此次收购原因为：中国生物制药对中国经济充满信心，本次交易完成后，浩欧博将成为其在A股市场控股的第一家上市子公司，双方业务可形成协同效应，收购人拟提升对浩欧博的持股比例，增强控制权稳定性。

2、中科睿医完成数千万元A+轮融资

近日，北京中科睿医信息科技有限公司完成数千万元A+轮融资，本轮融资由国新基金领投，所筹资金将主要用于产品研发、临床试验、产品注册及市场推广等方面。自2020年12月成立以来，中科睿医已获得四轮融资，前期投资者包括联想创投、真格基金、常见投资、蓝驰创投、智源创投、荷塘创投、国泰创投等知名机构

3、美东汇成获数亿元C++轮融资

近日，美东汇成生命科技有限公司宣布完成数亿元C++轮融资，领投方为知名的趣道资产。这笔资金将用于推进公司在消费医疗及生命科学存储管线的开发与运营。

美东汇成于2017年在江苏昆山起步，已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。

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