10月17日，46个IVD产品延续注册
10月17日，国家药监局审批通过了191个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
新品快报
祝贺伯杰医疗拿下全球首证！
伯杰医疗猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于2025年9月17日成功获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）注册证书，成为全球首个、且目前唯一获得IVDR认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒！
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
10月14日，57个IVD产品获批续证
10月14日，国家药监局审批通过了122个医疗器械，其中有41个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
10月11日，46款IVD产品获批续证
10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。
9月29日，27款IVD新品获批上市
9月29日，国家药监局审批通过了104款医疗器械产品，27款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，6款IVD产品变更注册。