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药监局今天审批通过的89款医疗器械中，IVD产品就有33款，包括罗氏、雅培、西门子、安图在内的大企业。

新品快报 2025年01月08日 0 点赞 0 评论 579 浏览

10月10日，一款IVD产品进入优先审批通道，一款IVD产品进入创新通道。

新品快报 2025年10月11日 0 点赞 0 评论 575 浏览

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

新品快报 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 574 浏览

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月21日 0 点赞 0 评论 570 浏览

2026年第 22 周（5月25日-5月29日）新品概况：病原体检测 8款、肿瘤检测 3款、药物基因组学检测 4款、辅助试剂 4款以及进口设备 1款

新品快报 2026年06月02日 0 点赞 0 评论 568 浏览

11月21日，国家药监局审批通过了134个医疗器械，其中有27个IVD产品变更注册，6个IVD新品获批上市。

新品快报 2025年11月21日 0 点赞 0 评论 565 浏览

2月8日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，其中54款为IVD产品。

新品快报 2025年02月08日 0 点赞 0 评论 559 浏览

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年04月05日 0 点赞 0 评论 558 浏览

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月23日 0 点赞 0 评论 557 浏览

2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况

新品快报 2026年05月15日 0 点赞 0 评论 549 浏览

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