27 周 IVD 新品洞察：第 3 款真菌 3 联检、HPV 检测再添新玩家、STAGO 凝血分析仪……
2026年第27周（6月29日-7月3日），NMPA合计批准11款IVD新品
新品快报
8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
8月1日，7款IVD新品获批上市
8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。
4月30日，9款IVD产品获批续证
4月30日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，8款IVD产品延续注册。
6月27日，6款IVD新品获批上市
6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。
12月11日，48个IVD产品获批续证
12月11日，国家药监局审批通过了176个医疗器械，其中有32个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。