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1月8日，国家药监局审批通过了162款医疗器械产品，其中39款为IVD产品。

新品快报 2025年01月09日 0 点赞 0 评论 200 浏览

罗氏公司子公司11月18日表示，其 FoundationOne Liquid CDx 检测已获得美国食品和药物管理局的批准，可与默克公司的 Tepmetko（tepotinib）一起用于非小细胞肺癌患者的伴随诊断。

新品快报 2024年11月20日 0 点赞 0 评论 201 浏览

1月21日，国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果，共6件，且全部为阿尔兹海默症（AD）标准品。

新品快报 2025年01月21日 0 点赞 0 评论 202 浏览

4月1日，国家药监局审批通过了134款医疗器械产品，IVD产品有31款，其中13款产品变更注册，18款产品延续注册。

新品快报 2025年04月01日 0 点赞 0 评论 217 浏览

4月24日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月24日 0 点赞 0 评论 221 浏览

新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20253220212），这是数字PCR技术按三类医疗器械管理后首个获批的仪器平台。

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 245 浏览

境内第三类医疗器械产品40项，进口第三类医疗器械产品4项，进口第二类医疗器械产品2个

新品快报 2024年11月27日 0 点赞 0 评论 255 浏览

新品快报 2025年03月04日 0 点赞 0 评论 311 浏览

罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册

新品快报 2024年11月19日 0 点赞 0 评论 387 浏览

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