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1月23日，11款IVD产品获批续证

1月23日，国家药监局审批通过了24个医疗器械，其中有9款IVD产品变更注册，2款IVD产品获批续证。

新品快报 2026年01月23日 0 点赞 0 评论 427 浏览

4月7日，1款IVD产品变更注册

4月7日，国家药监局审批通过了17款医疗器械产品，有1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月07日 0 点赞 0 评论 429 浏览

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 429 浏览

罗氏CMV, HCV核酸检测, 消化道多重核酸检测等16 款IVD产品获FDA批准

FDA最近获批上市的新品

新品快报 2025年11月12日 0 点赞 0 评论 430 浏览

9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月02日 3 点赞 1 评论 432 浏览

8月1日，7款IVD新品获批上市

8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月01日 0 点赞 0 评论 433 浏览

7月21日，8款IVD产品变更注册

7月21日，国家药监局审批通过了66款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年07月21日 0 点赞 0 评论 434 浏览

创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？

首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。

新品快报 2025年08月13日 0 点赞 0 评论 440 浏览

4月9日，10款IVD产品变更注册

4月9日，国家药监局审批通过了16款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年04月09日 0 点赞 0 评论 441 浏览

1月22日，32款IVD产品变更注册

1月22日，国家药监局审批通过了120个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册。

新品快报 2026年01月22日 0 点赞 0 评论 443 浏览