最新！一款血型基因分型试剂盒进入创新通道
1月6日，医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批，其中有1个IVD产品进入创新通道。
新品快报
1月4日，19个IVD产品获批续证
1月4日，国家药监局审批通过了152个医疗器械，其中有13个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。
12月30日，32款IVD新品获批上市
12月30日，国家药监局审批通过了118个医疗器械，其中有32个IVD新品获批上市，12个IVD产品变更注册。
12月29日，2个IVD新品获批上市
12月29日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有2个IVD新品获批上市，15个IVD产品变更注册。
12月23日，24款IVD产品获批续证
12月23日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。
12月16日，三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批
12月16日，国家药监局审批通过了179个医疗器械，其中有3个IVD新品获批上市，20个IVD产品变更注册，18个IVD产品延续注册。