新品快报
8月20日,40款IVD产品获批续证
8月20日,国家药监局审批通过了140款医疗器械产品,2款IVD产品变更注册,38款IVD产品延续注册。
8月18日,18款IVD产品获批续证
8月18日,国家药监局审批通过了77款医疗器械产品,16款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
8月15日,30款IVD新品获批上市
8月15日,国家药监局审批通过了153款医疗器械产品,30款IVD新品获批上市,21款IVD产品变更注册。
8月14日,25款IVD产品获批续证
8月14日,国家药监局审批通过了99款医疗器械产品, 1款IVD产品变更注册,24款IVD产品延续注册。
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测?
首期带大家了解我国创新医疗器械政策,并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒(原位电离质谱法)做简单介绍。