5月21日，各一款IVD产品进入创新通道和优先审批

5月21日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，其中有1款IVD产品进入创新通道，1款IVD产品进入优先审批。

生物诊断

2026年05月21日

4月30日，9款IVD产品获批续证

4月30日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，8款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年04月30日

2月4日，24款IVD产品获批续证

2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月04日

1月29日，36款IVD产品获批续证

1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月29日

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月28日

1月27日，37款IVD产品变更注册

1月27日，国家药监局审批通过了106个医疗器械，其中有37个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月27日

1月23日，11款IVD产品获批续证

1月23日，国家药监局审批通过了24个医疗器械，其中有9款IVD产品变更注册，2款IVD产品获批续证。

生物诊断

2026年01月23日

1月22日，32款IVD产品变更注册

1月22日，国家药监局审批通过了120个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册。

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2026年01月22日

1月15日，41款IVD产品获批续证

1月15日，国家药监局审批通过了153个医疗器械，其中有15款IVD产品变更注册，26款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月15日

1月14日，18款IVD产品变更注册

1月14日，国家药监局审批通过了37个医疗器械，其中有18款IVD产品变更注册。

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2026年01月14日