8月25日，16款IVD产品获批续证

8月25日，国家药监局审批通过了179款医疗器械产品，14款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月25日

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年08月25日

8月22日，26款IVD产品延续注册

8月22日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，26款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月22日

NMPA、FDA 及欧盟的居家自测产品对比能带来哪些启示？

本文结合美国FDA及欧盟批准上市的家用自测产品，围绕居家自测这一主题提出几点思考。

生物诊断

2025年08月22日

8月21日，4款IVD产品变更注册

8月20日，国家药监局审批通过了115款医疗器械产品，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月21日

8月20日，40款IVD产品获批续证

8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月20日

8月19日，13款IVD产品变更注册

8月19日，国家药监局审批通过了15款医疗器械产品，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月19日

8月18日，18款IVD产品获批续证

8月18日，国家药监局审批通过了77款医疗器械产品，16款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月18日

8月14日，25款IVD产品获批续证

8月14日，国家药监局审批通过了99款医疗器械产品， 1款IVD产品变更注册，24款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月14日

8月13日，30款IVD产品变更注册

8月13日，国家药监局审批通过了69款医疗器械产品， 30款IVD产品变更注册。

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2025年08月13日