8月21日，4款IVD产品变更注册

8月20日，国家药监局审批通过了115款医疗器械产品，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月21日

8月20日，40款IVD产品获批续证

8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月20日

8月19日，13款IVD产品变更注册

8月19日，国家药监局审批通过了15款医疗器械产品，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月19日

8月18日，18款IVD产品获批续证

8月18日，国家药监局审批通过了77款医疗器械产品，16款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月18日

IVD周报：艾滋、梅毒、乙丙肝，关联身份证全国可查；IVD上市企业，3.84亿大并购......

IVD一周热点事件回顾

生物诊断

2025年08月17日

8月15日，30款IVD新品获批上市

8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月15日

8月14日，25款IVD产品获批续证

8月14日，国家药监局审批通过了99款医疗器械产品， 1款IVD产品变更注册，24款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月14日

8月13日，30款IVD产品变更注册

8月13日，国家药监局审批通过了69款医疗器械产品， 30款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月13日

8月12日，6款IVD产品变更注册

8月12日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月12日

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月11日