8月8日，35款IVD产品获批续证

8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月08日

8月7日，4款IVD产品延续注册

8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月07日

8月6日，18款IVD产品变更注册

8月6日，国家药监局审批通过了39款医疗器械产品， 18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月06日

8月5日，32款IVD产品获批续证

8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月05日

8月4日，11款IVD产品获批续证

8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月04日

7月19日-8月1日，12 款IVD产品获FDA批准

7月19日-8月1日，12款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年08月04日

7月21日，8款IVD产品变更注册

7月21日，国家药监局审批通过了66款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年07月21日

国内乙肝检测产品竞争格局与突围路径分析

根据中国疾控中心2023年数据，乙型肝炎约占病毒性肝炎发病总人数的82.4%，是病毒性肝炎防治中的重中之重。

生物诊断

2025年07月18日

7月16日，1款IVD产品获批续证

7月16日，国家药监局审批通过了5款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月16日

国内分子检测发展路径与产品构成概览

我们从产品角度，概览当前IVD行业产品的整体构成情况

生物诊断

2025年07月16日