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条信息
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发布日期
8月28日,15款
IVD产品
获批续证
8月28日,国家药监局审批通过了145款医疗器械产品,11款IVD产品延续注册,4款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月28日
8月27日,19款
IVD产品
变更注册
8月27日,国家药监局审批通过了75款医疗器械产品,19款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月27日
8月25日,16款
IVD产品
获批续证
8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月25日
8月12日-22日,12款
IVD产品
获FDA批准
8月12日 - 8月22日,12款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
生物诊断
2025年08月25日
8月22日,26款
IVD产品
延续注册
8月22日,国家药监局审批通过了70款医疗器械产品,26款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月22日
8月21日,4款
IVD产品
变更注册
8月20日,国家药监局审批通过了115款医疗器械产品,4款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月21日
8月20日,40款
IVD产品
获批续证
8月20日,国家药监局审批通过了140款医疗器械产品,2款IVD产品变更注册,38款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月20日
8月19日,13款
IVD产品
变更注册
8月19日,国家药监局审批通过了15款医疗器械产品,13款IVD产品变更注册。
生物诊断
2025年08月19日
8月18日,18款
IVD产品
获批续证
8月18日,国家药监局审批通过了77款医疗器械产品,16款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月18日
8月14日,25款
IVD产品
获批续证
8月14日,国家药监局审批通过了99款医疗器械产品, 1款IVD产品变更注册,24款IVD产品延续注册。
生物诊断
2025年08月14日
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