上海普洛麦格生物产品有限公司

未知

2025年06月06日

雅培诊断产品（上海）有限公司

未知

2025年06月06日

浙江东瓯诊断产品有限公司

未知

2025年06月06日

4月24日，10款IVD产品变更注册

4月24日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月24日

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月23日

4月21日，11款IVD产品变更注册

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

未知

2025年04月21日

4月5日-4月11日，5款IVD产品获FDA批准

4月5日-4月11日，共有5款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年04月19日

4月17日，45款IVD产品获NMPA批准

4月17日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，有39款IVD产品变更注册，6款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年04月17日

4月16日，28款IVD产品获NMPA批准

4月16日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

未知

2025年04月16日

4月14日，3款IVD产品变更注册

4月14日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，有3款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月14日