1月16日，42款IVD产品获批上市

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月17日

1月13日，33款IVD产品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月14日

2025第一批！14款IVD产品获药监局批准上市

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月08日

博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒获批上市！

博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）

生物诊断

2025年01月08日

新产业又一重磅的小分子检测产品获批上市

继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品

DataMed官方

2024年11月27日

太突然！IVD上市公司可能被强制退市

天瑞仪器在被立案的同时，因信披违法违规还被江苏证监局采取出具警示函的行政监管措施

DataMed官方

2024年11月27日

这一领域，国内第一个III类IVD获批上市

江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证

DataMed官方

2024年11月27日

全球首家！微流控全自动血栓弹力图中国获证上市

普迈德微流控ST-1000全自动血栓弹力图仪以及配套检测试剂血栓弹力图，获得了北京市药品监督管理局批准，取得中国医疗器械注册证

生物诊断

2024年11月19日