IVD周报：国家发文，鼓励外商投资IVD产业；罗氏AD血检产品落地海南......

IVD一周热点资讯

生物诊断

2025年12月29日

12月23日，24款IVD产品获批续证

12月23日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年12月23日

12月18日，9个IVD产品变更注册

12月18日，国家药监局审批通过了28个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年12月18日

12月17日，23款IVD产品变更注册

12月17日，国家药监局审批通过了77个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年12月17日

12月11日，48个IVD产品获批续证

12月11日，国家药监局审批通过了176个医疗器械，其中有32个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年12月11日

12月9日，9款IVD产品获批续证

12月9日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年12月09日

12月8日，23款IVD产品获批续证

12月8日，国家药监局审批通过了40个医疗器械，其中有10款IVD产品变更注册，13款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年12月08日

遗传性疾病分子诊断产品发展格局与特点分析

我国遗传性疾病IVD产品特点与发展趋势

生物诊断

2025年12月03日

12月1日，29款IVD产品获批续证

12月1日，国家药监局审批通过了92个医疗器械，其中有27个IVD产品变更注册，2个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年12月01日

11月28日，10款IVD产品获批续证

11月28日，国家药监局审批通过了76个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年11月28日