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4月22日，国家药监局审批通过了65款医疗器械产品，有13款IVD产品首次注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月22日

4月18日，国家药监局审批通过了30款医疗器械产品，有11款IVD产品首次注册。

生物诊断

2025年04月18日

1月20日，国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”创新产品注册申请。

生物诊断

2025年02月17日

1月16日，国家药监局审批通过了165款医疗器械产品，其中42款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月17日

1月13日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，其中33款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月14日

1月7日，国家药监局审批通过了76款医疗器械产品，其中14款为IVD产品。

生物诊断

2025年01月08日

博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）

生物诊断

2025年01月08日

继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子“夹心法”检测产品

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2024年11月27日

天瑞仪器在被立案的同时，因信披违法违规还被江苏证监局采取出具警示函的行政监管措施

DataMed官方

2024年11月27日

江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的幽门螺杆菌基因检测试剂盒获得第III类医疗器械注册证

DataMed官方

2024年11月27日