10月13日，5款IVD产品变更注册

10月13日，国家药监局审批通过了53个医疗器械，其中有5个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年10月13日

10月11日，46款IVD产品获批续证

10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。

生物诊断

2025年10月11日

优先审批和创新通道各新增一款IVD产品

10月10日，一款IVD产品进入优先审批通道，一款IVD产品进入创新通道。

生物诊断

2025年10月11日

10月10日，6款IVD产品变更注册

10月10日，国家药监局审批通过了104个医疗器械，其中有6个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年10月10日

9月28日，38个IVD产品获批续证

9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月28日

9月24日，2款IVD产品变更注册

9月24日，国家药监局审批通过了4款医疗器械产品，2VD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月24日

9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准

9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月23日

9月23日，11款IVD产品获批续证

9月23日，国家药监局审批通过了60款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月23日

9月22日，36款IVD产品获批续证

9月22日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品， 8款IVD产品延续注册，28款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月22日

9月19日，38款IVD产品获批续证

9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月19日