阿尔茨海默病检测市场与产品竞争特点分析

为什么AD标志物检测成为重要竞争领域？目前AD标志物检测主要应用于哪些市场？国内获批的AD标志物检测产品现状如何？

生物诊断

2025年09月17日

9月16日，2款IVD产品获批续证

9月16日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月16日

9月15日，12款IVD产品变更注册

9月15日，国家药监局审批通过了87款医疗器械产品，12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月15日

9月11日，3款IVD产品终止注册

9月11日，3款IVD产品终止注册。

生物诊断

2025年09月11日

9月10日，13款IVD产品获批续证

9月10日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 6款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月10日

9月4日，43款 IVD 产品获批续证

9月4日，国家药监局审批通过了114款医疗器械产品，3款IVD产品延续注册，40款IVD产品变更注册，2款IVD产品终止注册。

生物诊断

2025年09月04日

9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月02日

9月1日，14款IVD产品获批续证

9月1日，国家药监局审批通过了58款医疗器械产品，10款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月01日

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月01日

8月29日，15款IVD产品变更注册

8月29日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，15款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月29日