6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准

6月22日-6月28日，6款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年07月05日

7月3日，51款IVD产品获批续证

7月3日，国家药监局审批通过了219款医疗器械产品，18款IVD产品变更续证，33款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月03日

7月2日，12款IVD产品获批续证

7月2日，国家药监局审批通过了24款医疗器械产品，11款IVD新产品变更续证，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月02日

7月1日，24款IVD产品获批续证

7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年07月01日

6月30日，36款IVD产品获批续证

6月30日，国家药监局审批通过了119款医疗器械产品，25款IVD产品变更续证，11款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月30日

IVD周报：四部门联合发布，65岁及以上老年人健康体检项目增加糖化血红蛋白检测；《病原体核酸快检临床规范专家共识》正式发布...

IVD一周热点事件回顾

生物诊断

2025年06月29日

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月27日

6月26日，8款IVD产品变更注册

6月26日，国家药监局审批通过了90款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月26日

6月24日，42款IVD产品获批续证

6月24日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，39款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月24日

6月23日，32款IVD新品获批上市

6月23日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，32款IVD新品获批上市。

生物诊断

2025年06月23日