6月4日，33款IVD产品获批续证

6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年06月04日

国内获批的123款HPV检测产品呈现哪些特点？

根据国内外HPV检测相关共识，深入分析NMPA批准的123款HPV检测Ⅲ类产品的特点

生物诊断

2025年06月03日

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

5月18日-5月24日，18款IVD产品获FDA批准

生物诊断

2025年05月31日

5月29日，4款IVD产品终止注册

5月29日，国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.

生物诊断

2025年05月29日

5月28日，29款IVD产品获批续证

5月28日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，28款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年05月28日

5月27日，10款IVD产品获批续证

5月27日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年05月27日

5月26日，24款IVD产品获批续证

5月26日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，23款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年05月26日

4月24日，10款IVD产品变更注册

4月24日，国家药监局审批通过了56款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月24日

4月23日，22款IVD产品获批续证

4月23日，国家药监局审批通过了150款医疗器械产品，有18款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月23日

4月21日，11款IVD产品变更注册

4月21日，国家药监局审批通过了31款医疗器械产品，有11款IVD产品变更注册。

未知

2025年04月21日