同泽合信创始人欧阳卓君：IVD创新产品转化中有哪些关键点？

本期分享同泽合信创始人欧阳卓君报告：《基于CRISPR的检测产品临床应用探索和注册申报路径》。

生物诊断

2025年08月29日

8月28日，15款IVD产品获批续证

8月28日，国家药监局审批通过了145款医疗器械产品，11款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月28日

8月27日，19款IVD产品变更注册

8月27日，国家药监局审批通过了75款医疗器械产品，19款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月27日

8月26日，38款IVD新品获批上市

8月26日，国家药监局审批通过了88款医疗器械产品，38款IVD产新品获批上市，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月26日

这两家公司刚刚融资！传统IVD企业会不会被互联网企业取代？

前不久，两家国外诊断公司融资成功。结合两家企业的技术与业务特点，探讨其可能给国内IVD发展带来哪些启发？

生物诊断

2025年08月26日

8月25日，16款IVD产品获批续证

8月25日，国家药监局审批通过了179款医疗器械产品，14款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月25日

8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准

8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年08月25日

IVD周报：财政部发布，大批医院项目来了；国家卫健委鼓励将高血脂、高尿酸纳入公卫服务......

IVD一周热点回顾

生物诊断

2025年08月24日

8月22日，26款IVD产品延续注册

8月22日，国家药监局审批通过了70款医疗器械产品，26款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月22日

8月21日，4款IVD产品变更注册

8月20日，国家药监局审批通过了115款医疗器械产品，4款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月21日