4月2日,2款IVD产品终止注册
4月2日,国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》,宣布罗氏诊断产品(上海)有限公司的尿十项检测条(干化学法)、尿液分析试纸条(干化学法)产品终止注册。
2025年04月02日
3月27日,41款IVD产品获NMPA批准
3月27日,国家药监局审批通过了127款医疗器械产品,IVD产品有41款,其中11款产品首次注册,8款产品变更注册,22款产品延续注册。
2025年03月28日
IVD周报:万泰入驻小红书;科华生物西安建厂;WHO发布全球首个脑膜炎指南......
大公司/大事件:科华生物在西安建厂,北京地坛医院与京东健康合作推出快检服务,万泰生物入驻小红书平台,微软停止向华大基因提供服务,罗氏诊断与两大实验室合作推广HPV自采样,万泰生物试剂被纳入联合国采购清单,WHO发布脑膜炎指南,上海两公司因围标串标被禁参与军队采购......
2025年03月05日