10月31日，62个IVD产品获批续证

10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月31日

10月27日，17个IVD产品获批续证

10月27日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册，8个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月27日

9月19日，38款IVD产品获批续证

9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月19日

9月22日，36款IVD产品获批续证

9月22日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品， 8款IVD产品延续注册，28款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月22日

10月14日，57个IVD产品获批续证

10月14日，国家药监局审批通过了122个医疗器械，其中有41个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年10月14日

最新！一款IVD产品进入创新通道！

10月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布进入创新通道的医疗器械，其中有一款IVD产品。

生物诊断

2025年10月29日

9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准

9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

生物诊断

2025年09月23日

9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准

9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）

生物诊断

2025年10月15日

10月24日，26个IVD产品变更注册

10月24日，国家药监局审批通过了81个医疗器械，其中有26个IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年10月24日

9月23日，11款IVD产品获批续证

9月23日，国家药监局审批通过了60款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月23日