2月2日，11 款 IVD 产品延续注册

2月2日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月02日

1月29日，36款IVD产品获批续证

1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月29日

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月28日

1月30日，12款IVD新品获批上市

1月30日，国家药监局审批通过了143款医疗器械，其中有12款IVD新品获批上市，26款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月30日

IVD周报：国家药监局抛出80项标准制定计划；华大智造3.66亿收购两家公司......

IVD一周热点事件概况

生物诊断

2026年02月03日

2月4日，24款IVD产品获批续证

2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月04日

1月9日，8个IVD产品变更注册

1月9日，国家药监局审批通过了36个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月09日

1月14日，18款IVD产品变更注册

1月14日，国家药监局审批通过了37个医疗器械，其中有18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月14日

1月13日，1款IVD新品获批上市

1月13日，国家药监局审批通过了59个医疗器械，1款IVD新品获批上市，其中有6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月13日

1月20日，17款IVD新品获批上市

1月20日，国家药监局审批通过了136个医疗器械，其中17款IVD新品获批上市，有24款IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月20日