4月1日，31款IVD产品获NMPA批准

4月1日，国家药监局审批通过了134款医疗器械产品，IVD产品有31款，其中13款产品变更注册，18款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月01日

4月9日，10款IVD产品变更注册

4月9日，国家药监局审批通过了16款医疗器械产品，有10款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月09日

4月2日，2款IVD产品终止注册

4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。

生物诊断

2025年04月02日

4月2日，15款IVD产品获NMPA批准

4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月02日

4月3日，14款IVD产品获NMPA批准

4月3日，国家药监局审批通过了97款医疗器械产品，IVD产品有14款，其中13款产品变更注册，1款产品延续注册。

生物诊断

2025年04月03日

3月22日-3月28日，7款IVD产品获批

3月22日-3月28日，共有7款IVD产品获FDA批准。

生物诊断

2025年04月05日

每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心；美国进口IVD产品加征34%关税

西门子医疗加速中国布局，建设分拨中心及创新中心；海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域；碧迪医疗出售生命科学业务；丹纳赫与江苏省探讨合作......

生物诊断

2025年04月06日

4月7日，1款IVD产品变更注册

4月7日，国家药监局审批通过了17款医疗器械产品，有1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年04月07日

4月8日，12款IVD产品变更注册

4月8日，国家药监局审批通过了37款医疗器械产品，有12款IVD产品变更注册。

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2025年04月08日

2月8日，54款IVD产品获批续

2月8日，国家药监局审批通过了143款医疗器械产品，其中54款为IVD产品。

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2025年02月08日