9月29日，27款IVD新品获批上市

9月29日，国家药监局审批通过了104款医疗器械产品，27款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月29日

9月18日，24款IVD新品获批上市

9月18日，国家药监局审批通过了144款医疗器械产品，24款IVD新品获批续证， 15款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年09月18日

9月8日，14款IVD新品获批上市

9月8日，国家药监局审批通过了191款医疗器械产品，14款IVD新品获批续证， 22款IVD产品延续注册，22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。

生物诊断

2025年09月08日

8月15日，30款IVD新品获批上市

8月15日，国家药监局审批通过了153款医疗器械产品，30款IVD新品获批上市，21款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月15日

8月26日，38款IVD新品获批上市

8月26日，国家药监局审批通过了88款医疗器械产品，38款IVD产新品获批上市，2款IVD产品延续注册。

生物诊断

2025年08月26日

8月1日，7款IVD新品获批上市

8月1日，国家药监局审批通过了67款医疗器械产品，7款IVD新品获批上市， 9款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年08月01日

诺尔曼血栓六项新品获批上市！

诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批

生物诊断

2025年05月27日

5月30日，46款IVD新品获批上市

5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年05月30日

6月9日，6款IVD新品获批上市

6月9日，国家药监局审批通过了108款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，10款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

未知

2025年06月09日

6月12日，1款IVD新品获批上市

6月12日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市，12款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年06月12日