5月21日，各一款IVD产品进入创新通道和优先审批

5月21日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，其中有1款IVD产品进入创新通道，1款IVD产品进入优先审批。

生物诊断

2026年05月21日

4月30日，9款IVD产品获批续证

4月30日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，8款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年04月30日

2月4日，24款IVD产品获批续证

2月4日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有13款IVD产品变更注册，11款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月04日

2月2日，11 款 IVD 产品延续注册

2月2日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有11个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年02月02日

1月29日，36款IVD产品获批续证

1月29日，国家药监局审批通过了156个医疗器械，其中有14个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月29日

1月28日，48款IVD产品延续注册

1月28日，国家药监局审批通过了107个医疗器械，其中有48款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年01月28日

1月27日，37款IVD产品变更注册

1月27日，国家药监局审批通过了106个医疗器械，其中有37个IVD产品变更注册。

生物诊断

2026年01月27日

IVD年度总结-产品篇|2025年体外诊断产品演进趋势分析_part3

2025年IVD仪器设备、AD检测、进入创新通道产品及LDT产品变化趋势。

生物诊断

2026年01月27日

1月23日，11款IVD产品获批续证

1月23日，国家药监局审批通过了24个医疗器械，其中有9款IVD产品变更注册，2款IVD产品获批续证。

生物诊断

2026年01月23日

IVD年度总结-产品篇|2025年体外诊断产品演进趋势分析_part2

2025年我国IVD产品中病原体检测及肿瘤检测产品整体变化趋势。

生物诊断

2026年01月23日