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9月30日，国家药监局审批通过了 90 款医疗器械产品，其中，11款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月30日

9月29日，国家药监局审批通过了104款医疗器械产品，27款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，6款IVD产品变更注册。

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2025年09月29日

9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月28日

体外诊断一周热点事件概况

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2025年09月28日

9月24日，国家药监局审批通过了4款医疗器械产品，2VD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月24日

9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

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2025年09月23日

9月23日，国家药监局审批通过了60款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

生物诊断

2025年09月23日

9月22日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品， 8款IVD产品延续注册，28款IVD产品变更注册。

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2025年09月22日

体外诊断一周热点资讯汇总

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2025年09月21日

9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。

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2025年09月19日