5月27日，18款IVD新品获批上市

5月27日，国家药监局审批通过了50个医疗器械，其中有18款IVD新品获批上市。

生物诊断

2026年05月27日

第21周IVD新品洞察：消化道病原、HIV自测、流式免疫细胞检测竞争加速

5月18日-5月22日新品概况

生物诊断

2026年05月26日

5月25日， 2款IVD新品获批上市

5月25日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有2款IVD新品获批上市。

生物诊断

2026年05月25日

IVD周报：国家发布第3批LDT试点名单；肺癌专家共识发布......

IVD一周概况

生物诊断

2026年05月25日

2015-2025｜中国 IVD 企业出海全景初探：涨落之间的逻辑变迁

过去十年，中国IVD企业的出海之路

生物诊断

2026年05月22日

5月21日，各一款IVD产品进入创新通道和优先审批

5月21日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，其中有1款IVD产品进入创新通道，1款IVD产品进入优先审批。

生物诊断

2026年05月21日

5月20日， 21款IVD新品获批上市

5月20日，国家药监局审批通过了49个医疗器械，其中有21款IVD新品获批上市。

生物诊断

2026年05月20日

IVD周报：国家医保局发布五年行动计划......

IVD一周行业热点事件

生物诊断

2026年05月18日

第7款HIV自测、第6款宫颈癌甲基化、两款肿瘤伴随诊断……第20周IVD新品特点概览

2026年第20周（5月11日-5月15日）新品概况

生物诊断

2026年05月15日

4月30日，9款IVD产品获批续证

4月30日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，8款IVD产品延续注册。

生物诊断

2026年04月30日