产业动态
阿尔兹海默病,中美技术路径差异下的市场竞速观察
2025年3月,美国神经诊断企业C2N Diagnostics宣布,其研发的PrecivityAD2阿尔茨海默病血液检测试剂获得英国药品和健康产品管理局(UK MHRA)医疗器械注册许可,成为全球首个获批用于辅助诊断阿尔茨海默病(AD)的体外血液检测产品。这一里程碑事件标志着AD筛查正式迈入“抽血即检”时代——患者无需再承受腰椎穿刺的侵入性痛苦或支付高昂的PET扫描费用,仅需一管血液即可获得早期病变风险评估
从获证产品分析,国内微生物耐药检测还存在哪些市场空白?
抗菌药物耐药性(AMR)已成为全球公共卫生领域的重大威胁。目前NMPA批准的微生物耐药检测产品有哪些?还有哪些空白市场?新兴的tNGS技术, 质谱技术及核酸质谱技术又给微生物耐药检测带来哪些变化。本次将结合已有数据对以上内容做分享。
首款居家性传播感染联检产品获批!居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗?
因隐私的考量,生殖道感染相关疾病检测对隐秘性要求极高。近期,美国FDA批准了首款性传播感染居家三联检产品,拉开了生殖道感染居家联检产品的竞争大幕。随着居民健康意识的增强,居家自测是未来生殖道感染检测的核心方向吗?
每周IVD热点速递—西门子建中国第二大分拨中心;美国进口IVD产品加征34%关税
西门子医疗加速中国布局,建设分拨中心及创新中心;海尔集团扩展肿瘤医疗服务领域;碧迪医疗出售生命科学业务;丹纳赫与江苏省探讨合作......
浅析国内LDT发展现状与未来方向
自2022年年底国家药监局发布LDT试点方案以来,国内LDT已推进2年有余。目前国内LDT取得了哪些进展?美国LDT的最新监管变化又带给我们哪些启示?中国LDT的发展趋势如何?本次,我们将结合现有资料对相关问题进行系统梳理,并浅析国内LDT未来发展趋势。
从未参与过集采的浙江开始试水试剂集采了
11月17日,杭州市医保局与杭州市卫健委联合发布《关于进一步规范公立医疗机构检验试剂等药械组团采购试点工作(审议稿)》意见的通知
美国报告首例猴痘分支I型,重症率和死亡率更高
2022年,分支II型猴痘病毒曾一度在全球范围大肆传播,影响了116个国家的近十万人,并造成约200人死亡。