还有两天就要大年三十啦!IVD小师妹提前祝大家新春快乐!🧧🧧🧧
一起来回顾下本周IVD行业的精彩内容 ~Enjoy :)
1、丹纳赫与复旦大学华山医院联合开发AD检测产品
1月20日,全球科学与技术的创新者丹纳赫宣布其旗下运营公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司与复旦大学附属华山医院开展合作,共同开发针对阿尔茨海默病(AD)早期诊断和鉴别诊断的创新解决方案,以更好满足对于阿尔茨海默病更早期、更精准的诊断。这也是丹纳赫携手中国科学家开展的首个Danaher Beacon科研合作项目。

2、西门子10亿重仓中国市场
1月16日,西门子(深圳)磁共振有限公司全新高端医疗设备研发制造基地项目奠基仪式在深圳市南山区举行。
此次奠基的新基地项目总投资超10亿元,占地面积63000平方米,建筑面积将达98000平方米,预计最迟2027年底投产。届时,西门子医疗深圳基地的总体规模将达到现在的3倍,将进一步提升深圳基地的产能。

3、原罗氏诊断大华区高管任海力特营销总裁
近日,广州海力特生物在2025年度会议上宣布原罗氏诊断大中华区总经理、迪安诊断总经理黄柏兴正式为公司营销总裁。
黄柏兴先生在IVD领域深耕逾40载,在中国生活工作超过24年,对中国IVD行业贡献卓著,曾长时间担任罗氏诊断大中华区总经理、迪安诊断总经理。

4、24年IVD上市企业首家盈利约3亿元
1月20日,奥泰生物发布2024年年度业绩预增预告。这是目前IVD上市企业发布2024年年度业绩预告的首份预增报告。
经财务部门初步测算,杭州奥泰生物技术股份有限公司预计2024年年度实现营业收入85,500.00万元至87,000.00万元,同比增加13.29%至15.28%。2024年年度预计实现归属于母公司所有者的净利润27,800.00万元至29,800.00万元,与上年同期(法定披露数据)相比,将增加9,742.38万元至11,742.38 万元,同比增加53.95%至65.03%。

5、抖音7.34亿建立三级医院
1月16日,北京市卫健委官网发布批复,同意抖音集团在朝阳区中关村朝阳园北区医疗服务地块(2905-0006地块)建设北京爱瑞医院(待定)。
根据北京爱瑞医院(待定)公示变更登记注册公示信息,该医院为三级综合中外合资合作营利性医院,床位800张。

1、国家医保局回应集采药疗效不稳提案
1月20日,国家医保局正式发文,公布《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。
文件中提出,为切实接受民主监督,广泛听取临床一线声音,充分发挥医生专业作用,获取集采药品临床使用实效第一手直接证据,进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益,决定:
将于1月21日由国家医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

1、罗氏6款AD产品获药监局优先审批
1月21日,国家药监局公示医疗器械优先审批申请审核结果,共6件,且全部为阿尔兹海默症(AD)标准品。

2、国内首个数字PCR仪器获批
近日,新羿生物自主研发的D50全自动数字PCR仪经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20253220212)。这也是自2022年3月国家药监局发文明确规定数字PCR需按照三类医疗器械管理后,首个获批的数字PCR仪器平台。

3、新产业,连下2证
1月20日晚,新产业生物公告:深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。

融资 / 并购
1、女性健康平台 Teal Health 获超7000万融资
1月21日,女性健康平台Teal Health 宣布,已完成了1000万美元(约7325万元人民币)种子轮融资,以支持其Teal Wand居家宫颈癌筛查设备的推出。
本轮融资由Emerson Collective和Forerunner领投,使Teal的总融资额达到2300万美元(约1.68亿元人民币)。
2、鑫泽源医疗完成B+轮融资
近日,杭州鑫泽源医疗科技有限公司宣布完成近亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由舜百基金和三美投资联合领投,老股东启明创投继续加码,点石资本担任独家财务顾问。这是继2024年完成B轮融资后,鑫泽源在资本市场的又一重要动作。融资资金将主要用于推动微创医疗器械上游技术创新和供应链自主化建设。

3、意大利癌症早筛公司完成超1.1亿元融资
近日,来自意大利的癌症早筛公司Tethis完成1500万欧元(约合人民币1.1亿元)的融资,据悉,该笔融资由Tech and Biomedical Foundation所投。Tethis首席执行官Holger Neecke表示:“这笔1500万欧元的投资将极大加速我们诊断平台的开发、验证和商业化准备工作。
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