新品快报
9月10日，13款IVD产品获批续证
9月10日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 6款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
9月8日，14款IVD新品获批上市
9月8日，国家药监局审批通过了191款医疗器械产品，14款IVD新品获批续证， 22款IVD产品延续注册，22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
9月4日，43款 IVD 产品获批续证
9月4日，国家药监局审批通过了114款医疗器械产品，3款IVD产品延续注册，40款IVD产品变更注册，2款IVD产品终止注册。
9月2日，14款IVD产品获批续证
9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。
9月1日，14款IVD产品获批续证
9月1日，国家药监局审批通过了58款医疗器械产品，10款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。
8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
8月28日，15款IVD产品获批续证
8月28日，国家药监局审批通过了145款医疗器械产品，11款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。