12月4日，3款IVD新品获批上市
12月4日，国家药监局审批通过了245款医疗器械产品，其中有3款IVD新品获批上市，有28款IVD产品变更注册，有33款IVD产品延续注册。
新品快报
4月2日，15款IVD产品获NMPA批准
4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。
4月2日，2款IVD产品终止注册
4月2日，国家药品监督管理局发布《2025年04月02日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，宣布罗氏诊断产品（上海）有限公司的尿十项检测条（干化学法）、尿液分析试纸条（干化学法）产品终止注册。
8月4日，11款IVD产品获批续证
8月4日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。
1月23日，11款IVD产品获批续证
1月23日，国家药监局审批通过了24个医疗器械，其中有9款IVD产品变更注册，2款IVD产品获批续证。
6月27日，6款IVD新品获批上市
6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。
12月11日，48个IVD产品获批续证
12月11日，国家药监局审批通过了176个医疗器械，其中有32个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。
23-24周IVD新品洞察：第9款HIV自测、圣湘第2款消化道病原免疫检测、2026第9款免疫细胞检测……
2026年第23-24周（6月1日-6月12日），合计10款IVD新品获批上市
4月30日，9款IVD产品获批续证
4月30日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有1款IVD产品变更注册，8款IVD产品延续注册。