新品快报
4月2日，15款IVD产品获NMPA批准
4月2日，国家药监局审批通过了15款IVD产品，其中1款产品首次注册，14款产品延续注册。
8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准
8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
10月31日，62个IVD产品获批续证
10月31日，国家药监局审批通过了166个医疗器械，其中有57个IVD产品变更注册，5个IVD产品延续注册。
12月4日，3款IVD新品获批上市
12月4日，国家药监局审批通过了245款医疗器械产品，其中有3款IVD新品获批上市，有28款IVD产品变更注册，有33款IVD产品延续注册。
创新医疗器械审查产品 | 如何实现 3 min 胶质瘤术中突变检测？
首期带大家了解我国创新医疗器械政策，并就清谱科技有限公司 2-羟基戊二酸/谷氨酸检测试剂盒（原位电离质谱法）做简单介绍。
