新品快报
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。
9月8日,14款IVD新品获批上市
9月8日,国家药监局审批通过了191款医疗器械产品,14款IVD新品获批续证, 22款IVD产品延续注册,22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
6月18日,24款IVD产品获批续证
6月18日,国家药监局审批通过了51款医疗器械产品,8款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
5月27日,10款IVD产品获批续证
5月27日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。
8月26日,38款IVD新品获批上市
8月26日,国家药监局审批通过了88款医疗器械产品,38款IVD产新品获批上市,2款IVD产品延续注册。
10月14日,57个IVD产品获批续证
10月14日,国家药监局审批通过了122个医疗器械,其中有41个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
8月8日,35款IVD产品获批续证
8月8日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品, 28款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。