新品快报
26周IVD新品洞察:首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱……
2026年第26周(6月22日-6月26日),合计13款IVD新品获批上市
8月14日,25款IVD产品获批续证
8月14日,国家药监局审批通过了99款医疗器械产品, 1款IVD产品变更注册,24款IVD产品延续注册。
6月10日,10款IVD产品获批续证
6月10日,国家药监局审批通过了72款医疗器械产品,2款IVD产品延续注册,8款IVD产品变更注册。
5月27日,10款IVD产品获批续证
5月27日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。
8月18日,18款IVD产品获批续证
8月18日,国家药监局审批通过了77款医疗器械产品,16款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
8月20日,40款IVD产品获批续证
8月20日,国家药监局审批通过了140款医疗器械产品,2款IVD产品变更注册,38款IVD产品延续注册。
9月8日,14款IVD新品获批上市
9月8日,国家药监局审批通过了191款医疗器械产品,14款IVD新品获批续证, 22款IVD产品延续注册,22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
5月29日,4款IVD产品终止注册
5月29日,国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.