新品快报
9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
6月16日，34款IVD产品获批续证
6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
5月27日，10款IVD产品获批续证
5月27日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。
1月4日，19个IVD产品获批续证
1月4日，国家药监局审批通过了152个医疗器械，其中有13个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。
6月18日，24款IVD产品获批续证
6月18日，国家药监局审批通过了51款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
9月19日，38款IVD产品获批续证
9月19日，国家药监局审批通过了117款医疗器械产品， 31款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
1月23日，11款IVD产品获批续证
1月23日，国家药监局审批通过了24个医疗器械，其中有9款IVD产品变更注册，2款IVD产品获批续证。
12月9日，9款IVD产品获批续证
12月9日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有8个IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。