新品快报
1月4日，19个IVD产品获批续证
1月4日，国家药监局审批通过了152个医疗器械，其中有13个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。
8月14日，25款IVD产品获批续证
8月14日，国家药监局审批通过了99款医疗器械产品， 1款IVD产品变更注册，24款IVD产品延续注册。
10月11日，46款IVD产品获批续证
10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。
11月25日，2款IVD新品获批上市
11月25日，国家药监局审批通过了125个医疗器械，2款IVD新品获批上市， 1款IVD产品延续注册，17款IVD产品变更注册。
5月29日，4款IVD产品终止注册
5月29日，国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.
9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。