新品快报
7月17日,2款IVD新品获批上市
7月17日,国家药监局审批通过了84款医疗器械产品,2款IVD新品获批上市,23款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。
10月20日,15款IVD产品获批续证
10月20日,国家药监局审批通过了72个医疗器械,其中有14个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。
最新!一款血型基因分型试剂盒进入创新通道
1月6日,医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批,其中有1个IVD产品进入创新通道。
1月4日,19个IVD产品获批续证
1月4日,国家药监局审批通过了152个医疗器械,其中有13个IVD产品变更注册,6个IVD产品延续注册。
5月21日,各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日,医疗器械技术审评中心发布审查结果,其中有1款IVD产品进入创新通道,1款IVD产品进入优先审批。
11月5日,18个IVD新品获批上市
11月5日,国家药监局审批通过了106个医疗器械,其中有18个IVD新品获批上市,2个IVD产品变更注册,15个IVD产品延续注册。