新品快报
9月23日,11款IVD产品获批续证
9月23日,国家药监局审批通过了60款医疗器械产品, 10款IVD产品延续注册,1款IVD产品变更注册。
10月28日,62个IVD产品获批续证
10月28日,国家药监局审批通过了129个医疗器械,其中有40个IVD产品变更注册,22个IVD产品延续注册。
10月23日,6个IVD新品获批上市
10月23日,国家药监局审批通过了143个医疗器械,其中有6个IVD新品获批上市,有3个IVD产品变更注册,有11个IVD产品延续注册,1款IVD产品终止注册。
9.22 - 10.12,AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日,16 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)
9月18日,24款IVD新品获批上市
9月18日,国家药监局审批通过了144款医疗器械产品,24款IVD新品获批续证, 15款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
9月5日 - 19日,11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日,11 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
10月14日,57个IVD产品获批续证
10月14日,国家药监局审批通过了122个医疗器械,其中有41个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。
最新!一款IVD产品进入创新通道!
10月29日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布进入创新通道的医疗器械,其中有一款IVD产品。