新品快报
12月1日,29款IVD产品获批续证
12月1日,国家药监局审批通过了92个医疗器械,其中有27个IVD产品变更注册,2个IVD产品延续注册。
1月20日,17款IVD新品获批上市
1月20日,国家药监局审批通过了136个医疗器械,其中17款IVD新品获批上市,有24款IVD产品变更注册。
5月30日,46款IVD新品获批上市
5月30日,国家药监局审批通过了131款医疗器械产品,46款IVD新品获批上市,6款IVD产品变更注册。
11月10日,42个IVD产品获批续证
11月10日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有30个IVD产品变更注册,12个IVD产品延续注册。
7月14日,37款IVD产品获批续证
7月14日,国家药监局审批通过了117款医疗器械产品,5款IVD变更注册,32款IVD产品延续注册。
6月9日,6款IVD新品获批上市
6月9日,国家药监局审批通过了108款医疗器械产品,6款IVD新品获批上市,10款IVD产品延续注册,2款IVD产品变更注册。
11月25日,2款IVD新品获批上市
11月25日,国家药监局审批通过了125个医疗器械,2款IVD新品获批上市, 1款IVD产品延续注册,17款IVD产品变更注册。
1月4日,19个IVD产品获批续证
1月4日,国家药监局审批通过了152个医疗器械,其中有13个IVD产品变更注册,6个IVD产品延续注册。