6月11日，30款IVD产品获批续证
6月11日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，12款IVD产品延续注册。
新品快报
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
5月29日，4款IVD产品终止注册
5月29日，国家药品监督管理局发布《2025年05月29日医疗器械终止注册审查告知书送达信息》.
8月14日，25款IVD产品获批续证
8月14日，国家药监局审批通过了99款医疗器械产品， 1款IVD产品变更注册，24款IVD产品延续注册。
10月11日，46款IVD产品获批续证
10月11日，国家药监局审批通过了185个医疗器械，其中有19个IVD产品变更注册，27个产品延续注册。
12月23日，24款IVD产品获批续证
12月23日，国家药监局审批通过了109个医疗器械，其中有23个IVD产品变更注册，1个IVD产品延续注册。
8月20日，40款IVD产品获批续证
8月20日，国家药监局审批通过了140款医疗器械产品，2款IVD产品变更注册，38款IVD产品延续注册。