10月20日,15款IVD产品获批续证 10月20日,国家药监局审批通过了72个医疗器械,其中有14个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年10月20日 0 点赞 0 评论 244 浏览
11月5日,18个IVD新品获批上市 11月5日,国家药监局审批通过了106个医疗器械,其中有18个IVD新品获批上市,2个IVD产品变更注册,15个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年11月05日 0 点赞 0 评论 244 浏览
6月12日,1款IVD新品获批上市 6月12日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市,12款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年06月12日 0 点赞 0 评论 244 浏览
11月14日,50款IVD产品获批续证 11月14日,国家药监局审批通过了148个医疗器械,其中有49个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年11月14日 0 点赞 0 评论 243 浏览
7月15日,33款IVD产品获批续证 7月15日,国家药监局审批通过了126款医疗器械产品,20款IVD变更注册,13款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年07月15日 0 点赞 0 评论 243 浏览
9.22 - 10.12,AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准 9月22日 - 10月12日,16 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请) 新品快报 2025年10月15日 0 点赞 0 评论 242 浏览
5月30日,46款IVD新品获批上市 5月30日,国家药监局审批通过了131款医疗器械产品,46款IVD新品获批上市,6款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年05月30日 0 点赞 0 评论 242 浏览