新品快报
9月26日,基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市, 12款IVD产品变更注册。
7月8日,11款IVD新品获批上市
7月8日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品,11款IVD新品获批上市,8款IVD产品变更注册,40款IVD产品延续注册。
8月25日,16款IVD产品获批续证
8月25日,国家药监局审批通过了179款医疗器械产品,14款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
6月12日,1款IVD新品获批上市
6月12日,国家药监局审批通过了112款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市,12款IVD产品变更注册。
8月8日,35款IVD产品获批续证
8月8日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品, 28款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。
7月15日,33款IVD产品获批续证
7月15日,国家药监局审批通过了126款医疗器械产品,20款IVD变更注册,13款IVD产品延续注册。