新品快报
9月26日,基孔肯雅病毒试剂盒获批上市
9月26日,国家药监局审批通过了5款医疗器械产品,1款IVD新品获批上市, 12款IVD产品变更注册。
10月21日,29个IVD产品获批续证
10月21日,国家药监局审批通过了45个医疗器械,其中有20个IVD产品变更注册,9个IVD产品延续注册。
12月16日,三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批
12月16日,国家药监局审批通过了179个医疗器械,其中有3个IVD新品获批上市,20个IVD产品变更注册,18个IVD产品延续注册。
6月24日,42款IVD产品获批续证
6月24日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品,3款IVD产品变更注册,39款IVD产品延续注册。
12月9日,9款IVD产品获批续证
12月9日,国家药监局审批通过了109个医疗器械,其中有8个IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。