9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
新品快报
9月28日，38个IVD产品获批续证
9月28日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 20款IVD产品延续注册，18款IVD产品变更注册。
11月10日，42个IVD产品获批续证
11月10日，国家药监局审批通过了145个医疗器械，其中有30个IVD产品变更注册，12个IVD产品延续注册。
5月30日，46款IVD新品获批上市
5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。
诺尔曼血栓六项新品获批上市！
诺尔曼凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI·C)和血栓调节蛋白(TM)4项产品成功获批
6月4日，33款IVD产品获批续证
6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。
8月8日，35款IVD产品获批续证
8月8日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品， 28款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
7月15日，33款IVD产品获批续证
7月15日，国家药监局审批通过了126款医疗器械产品，20款IVD变更注册，13款IVD产品延续注册。
6月5日，13款IVD产品获批续证
6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
6月12日，1款IVD新品获批上市
6月12日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，1款IVD新品获批上市，12款IVD产品变更注册。