8月25日， 1款IVD产品进入创新通道！
8月25日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，其中拟同意1款IVD产品进入创新审查程序。
新品快报
5月30日，46款IVD新品获批上市
5月30日，国家药监局审批通过了131款医疗器械产品，46款IVD新品获批上市，6款IVD产品变更注册。
9月10日，13款IVD产品获批续证
9月10日，国家药监局审批通过了49款医疗器械产品， 6款IVD产品延续注册，7款IVD产品变更注册。
1月12日，33款IVD产品获批续证
1月12日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
1月15日，41款IVD产品获批续证
1月15日，国家药监局审批通过了153个医疗器械，其中有15款IVD产品变更注册，26款IVD产品延续注册。
6月11日，30款IVD产品获批续证
6月11日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，12款IVD产品延续注册。
7月2日，12款IVD产品获批续证
7月2日，国家药监局审批通过了24款医疗器械产品，11款IVD新产品变更续证，1款IVD产品延续注册。
6月24日，42款IVD产品获批续证
6月24日，国家药监局审批通过了193款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，39款IVD产品延续注册。