新品快报
9月28日,38个IVD产品获批续证
9月28日,国家药监局审批通过了49款医疗器械产品, 20款IVD产品延续注册,18款IVD产品变更注册。
7月14日,37款IVD产品获批续证
7月14日,国家药监局审批通过了117款医疗器械产品,5款IVD变更注册,32款IVD产品延续注册。
5月28日,29款IVD产品获批续证
5月28日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,28款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
9月10日,13款IVD产品获批续证
9月10日,国家药监局审批通过了49款医疗器械产品, 6款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。
11月5日,18个IVD新品获批上市
11月5日,国家药监局审批通过了106个医疗器械,其中有18个IVD新品获批上市,2个IVD产品变更注册,15个IVD产品延续注册。
7月2日,12款IVD产品获批续证
7月2日,国家药监局审批通过了24款医疗器械产品,11款IVD新产品变更续证,1款IVD产品延续注册。