8月12日-22日，12款IVD产品获FDA批准
8月12日 - 8月22日，12款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
新品快报
6月16日，34款IVD产品获批续证
6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
6月5日，13款IVD产品获批续证
6月5日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，11款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
6月4日，33款IVD产品获批续证
6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。
1月12日，33款IVD产品获批续证
1月12日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有32款IVD产品变更注册，1款IVD产品延续注册。
11月13日，46款IVD产品获批续证
11月13日，国家药监局审批通过了86个医疗器械，其中有21个IVD产品变更注册，25个IVD产品延续注册。
7月1日，24款IVD产品获批续证
7月1日，国家药监局审批通过了63款医疗器械产品，18款IVD新产品变更续证，6款IVD产品延续注册。