5月27日,10款IVD产品获批续证 5月27日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,1款IVD产品变更注册,9款IVD产品延续注册。 新品快报 2025年05月27日 0 点赞 0 评论 350 浏览
10月14日,57个IVD产品获批续证 10月14日,国家药监局审批通过了122个医疗器械,其中有41个IVD产品变更注册,16个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年10月14日 0 点赞 0 评论 351 浏览
26周IVD新品洞察:首款NGS甲状腺癌检测、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱…… 2026年第26周(6月22日-6月26日),合计13款IVD新品获批上市 新品快报 2026年06月30日 0 点赞 0 评论 351 浏览
8月12日-22日,12款IVD产品获FDA批准 8月12日 - 8月22日,12款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。 新品快报 2025年08月25日 0 点赞 0 评论 352 浏览
8月8日,35款IVD产品获批续证 8月8日,国家药监局审批通过了193款医疗器械产品, 28款IVD产品延续注册,7款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年08月08日 0 点赞 0 评论 352 浏览
9月5日 - 19日,11 款IVD产品获FDA批准 9月5日 - 9月19日,11 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。 新品快报 2025年09月23日 0 点赞 0 评论 355 浏览