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6月17日，7款IVD产品变更注册

6月17日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月17日 0 点赞 0 评论 52 浏览

5月27日，10款IVD产品获批续证

5月27日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年05月27日 0 点赞 0 评论 53 浏览

8月23日 - 29日，8 款IVD产品获FDA批准

8月23日 - 8月29日，8 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 53 浏览

9月2日，14款IVD产品获批续证

9月2日，国家药监局审批通过了123款医疗器械产品，1款IVD产品延续注册，13款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月02日 3 点赞 1 评论 55 浏览

2025上半年已有3款IVD创新医疗器械获批上市

2025年上半年，已有45个创新医疗器械获批上市，其中，有3款IVD试剂及器械。

新品快报 2025年07月10日 0 点赞 0 评论 55 浏览

7月8日，11款IVD新品获批上市

7月8日，国家药监局审批通过了112款医疗器械产品，11款IVD新品获批上市，8款IVD产品变更注册，40款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年07月08日 0 点赞 0 评论 55 浏览

9月1日，14款IVD产品获批续证

9月1日，国家药监局审批通过了58款医疗器械产品，10款IVD产品延续注册，4款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 55 浏览

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

6月1日-6月7日，7款IVD产品获FDA批准

新品快报 2025年06月14日 0 点赞 0 评论 58 浏览

6月27日，6款IVD新品获批上市

6月27日，国家药监局审批通过了73款医疗器械产品，6款IVD新品获批上市，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月27日 0 点赞 0 评论 60 浏览

6月29日-7月11日，10款IVD产品获FDA批准

6月29日-7月11日，10款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年07月15日 0 点赞 0 评论 61 浏览