新品快报
6月16日,34款IVD产品获批续证
6月16日,国家药监局审批通过了105款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,16款IVD产品延续注册。
9月5日 - 19日,11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日,11 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。
9月18日,24款IVD新品获批上市
9月18日,国家药监局审批通过了144款医疗器械产品,24款IVD新品获批续证, 15款IVD产品变更注册,2款IVD产品延续注册。
6月10日,10款IVD产品获批续证
6月10日,国家药监局审批通过了72款医疗器械产品,2款IVD产品延续注册,8款IVD产品变更注册。
5月28日,29款IVD产品获批续证
5月28日,国家药监局审批通过了62款医疗器械产品,28款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
8月20日,40款IVD产品获批续证
8月20日,国家药监局审批通过了140款医疗器械产品,2款IVD产品变更注册,38款IVD产品延续注册。
6月11日,30款IVD产品获批续证
6月11日,国家药监局审批通过了180款医疗器械产品,18款IVD产品变更注册,12款IVD产品延续注册。
6月9日,6款IVD新品获批上市
6月9日,国家药监局审批通过了108款医疗器械产品,6款IVD新品获批上市,10款IVD产品延续注册,2款IVD产品变更注册。