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6月17日，7款IVD产品变更注册

6月17日，国家药监局审批通过了53款医疗器械产品，7款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年06月17日 0 点赞 0 评论 403 浏览

8月26日，38款IVD新品获批上市

8月26日，国家药监局审批通过了88款医疗器械产品，38款IVD产新品获批上市，2款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年08月26日 0 点赞 0 评论 404 浏览

6月18日，24款IVD产品获批续证

6月18日，国家药监局审批通过了51款医疗器械产品，8款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年06月18日 0 点赞 0 评论 404 浏览

5月27日，10款IVD产品获批续证

5月27日，国家药监局审批通过了62款医疗器械产品，1款IVD产品变更注册，9款IVD产品延续注册。

新品快报 2025年05月27日 0 点赞 0 评论 404 浏览

9月8日，14款IVD新品获批上市

9月8日，国家药监局审批通过了191款医疗器械产品，14款IVD新品获批续证， 22款IVD产品延续注册，22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。

新品快报 2025年09月08日 0 点赞 0 评论 405 浏览

11月4日，47个IVD产品变更注册

11月4日，国家药监局审批通过了121个医疗器械，其中有47个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年11月04日 0 点赞 0 评论 406 浏览

5月21日，各一款IVD产品进入创新通道和优先审批

5月21日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，其中有1款IVD产品进入创新通道，1款IVD产品进入优先审批。

新品快报 2026年05月21日 0 点赞 0 评论 406 浏览

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准

8月2日-8月8日，8款IVD产品获FDA批准。

新品快报 2025年08月11日 0 点赞 0 评论 407 浏览

12月31日，12个IVD产品延续注册

12月31日，国家药监局审批通过了15个医疗器械，其中有12个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年12月31日 0 点赞 0 评论 407 浏览

7月10日,17款IVD产品变更注册

7月10日，国家药监局审批通过了9款医疗器械产品，17款IVD变更注册。

新品快报 2025年07月10日 0 点赞 0 评论 408 浏览