新品快报
6月16日，34款IVD产品获批续证
6月16日，国家药监局审批通过了105款医疗器械产品，18款IVD产品变更注册，16款IVD产品延续注册。
9月8日，14款IVD新品获批上市
9月8日，国家药监局审批通过了191款医疗器械产品，14款IVD新品获批续证， 22款IVD产品延续注册，22款IVD产品变更注册。1款IVD产品终止注册。
9月18日，24款IVD新品获批上市
9月18日，国家药监局审批通过了144款医疗器械产品，24款IVD新品获批续证， 15款IVD产品变更注册，2款IVD产品延续注册。
9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准
9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。
6月4日，33款IVD产品获批续证
6月4日，国家药监局审批通过了180款医疗器械产品，3款IVD产品变更注册，30款IVD产品延续注册。