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1月26日，17款IVD新品获批上市

1月26日，国家药监局审批通过了101个医疗器械，其中有17款IVD新品获批上市，11款IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月26日 0 点赞 0 评论 152 浏览

8月5日，32款IVD产品获批续证

8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月05日 0 点赞 0 评论 154 浏览

10月14日，57个IVD产品获批续证

10月14日，国家药监局审批通过了122个医疗器械，其中有41个IVD产品变更注册，16个IVD产品延续注册。

新品快报 2025年10月14日 0 点赞 0 评论 154 浏览

8月19日，13款IVD产品变更注册

8月19日，国家药监局审批通过了15款医疗器械产品，13款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月19日 0 点赞 0 评论 158 浏览

9月23日，11款IVD产品获批续证

9月23日，国家药监局审批通过了60款医疗器械产品， 10款IVD产品延续注册，1款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年09月23日 0 点赞 0 评论 159 浏览

1月4日，19个IVD产品获批续证

1月4日，国家药监局审批通过了152个医疗器械，其中有13个IVD产品变更注册，6个IVD产品延续注册。

新品快报 2026年01月04日 0 点赞 0 评论 164 浏览

1月5日，10款IVD新品获批上市

1月5日，国家药监局审批通过了42个医疗器械，其中有10个IVD新品获批上市。

新品快报 2026年01月05日 0 点赞 0 评论 165 浏览

8月7日，4款IVD产品延续注册

8月7日，国家药监局审批通过了84款医疗器械产品， 2款IVD产品延续注册，2款IVD产品变更注册。

新品快报 2025年08月07日 0 点赞 0 评论 167 浏览

9月5日 - 19日，11 款IVD产品获FDA批准

9月5日 - 9月19日，11 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）。

新品快报 2025年09月23日 0 点赞 0 评论 167 浏览

12月18日，9个IVD产品变更注册

12月18日，国家药监局审批通过了28个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册。

新品快报 2025年12月18日 0 点赞 0 评论 168 浏览