新品快报
1月12日,33款IVD产品获批续证
1月12日,国家药监局审批通过了129个医疗器械,其中有32款IVD产品变更注册,1款IVD产品延续注册。
1月23日,11款IVD产品获批续证
1月23日,国家药监局审批通过了24个医疗器械,其中有9款IVD产品变更注册,2款IVD产品获批续证。
1月21日,两款IVD新品获批上市
1月21日,国家药监局审批通过了65个医疗器械,其中有2款IVD产品获批上市,13款IVD产品变更注册,6款IVD产品获批续证。
最新!一款血型基因分型试剂盒进入创新通道
1月6日,医疗器械技术审评中心拟同意7个创新医疗器械进入特别审查程序批,其中有1个IVD产品进入创新通道。
11月11日,35个IVD产品获批续证
11月11日,国家药监局审批通过了145个医疗器械,其中有31个IVD产品变更注册,4个IVD产品延续注册。