新品快报
22周IVD新品洞察：3款病原居家自测、两款肿瘤甲基化、首款国产艰难梭菌免疫检测……
2026年第 22 周（5月25日-5月29日）新品概况：病原体检测 8款、肿瘤检测 3款、药物基因组学检测 4款、辅助试剂 4款以及进口设备 1款
5月21日，各一款IVD产品进入创新通道和优先审批
5月21日，医疗器械技术审评中心发布审查结果，其中有1款IVD产品进入创新通道，1款IVD产品进入优先审批。
23-24周IVD新品洞察：第9款HIV自测、圣湘第2款消化道病原免疫检测、2026第9款免疫细胞检测……
2026年第23-24周（6月1日-6月12日），合计10款IVD新品获批上市
8月5日，32款IVD产品获批续证
8月5日，国家药监局审批通过了106款医疗器械产品， 1款IVD产品延续注册，31款IVD产品变更注册。
1月15日，41款IVD产品获批续证
1月15日，国家药监局审批通过了153个医疗器械，其中有15款IVD产品变更注册，26款IVD产品延续注册。
1月13日，1款IVD新品获批上市
1月13日，国家药监局审批通过了59个医疗器械，1款IVD新品获批上市，其中有6款IVD产品变更注册。