12月16日，三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批
12月16日，国家药监局审批通过了179个医疗器械，其中有3个IVD新品获批上市，20个IVD产品变更注册，18个IVD产品延续注册。
新品快报
10月27日，17个IVD产品获批续证
10月27日，国家药监局审批通过了64个医疗器械，其中有9个IVD产品变更注册，8个IVD产品延续注册。
30 周IVD新品洞察：尿路上皮癌甲基化、凝血因子Ⅷ国产试剂、罗氏全自动质谱体系加速建立……
2026年第30周（7月20日-7月24日），合计20款IVD新品获批上市
10月28日，62个IVD产品获批续证
10月28日，国家药监局审批通过了129个医疗器械，其中有40个IVD产品变更注册，22个IVD产品延续注册。
9.22 - 10.12，AD 血检、消化道多重病原检测等16 款IVD产品获FDA批准
9月22日 - 10月12日，16 款IVD产品获FDA批准（未纳入PMA 补充申请）
4月11日，44款IVD产品获批续证
4月11日，国家药监局审批通过了92款医疗器械产品，有5款IVD产品变更注册，有39款IVD产品延续注册.