9月2日,14款IVD产品获批续证 9月2日,国家药监局审批通过了123款医疗器械产品,1款IVD产品延续注册,13款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年09月02日 3 点赞 1 评论 545 浏览
4月11日,44款IVD产品获批续证 4月11日,国家药监局审批通过了92款医疗器械产品,有5款IVD产品变更注册,有39款IVD产品延续注册. 新品快报 2025年04月11日 0 点赞 0 评论 546 浏览
12月16日,三款罗氏脑脊液AD检测试剂盒获批 12月16日,国家药监局审批通过了179个医疗器械,其中有3个IVD新品获批上市,20个IVD产品变更注册,18个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年12月16日 0 点赞 0 评论 547 浏览
9月1日,14款IVD产品获批续证 9月1日,国家药监局审批通过了58款医疗器械产品,10款IVD产品延续注册,4款IVD产品变更注册。 新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 548 浏览
12月23日,24款IVD产品获批续证 12月23日,国家药监局审批通过了109个医疗器械,其中有23个IVD产品变更注册,1个IVD产品延续注册。 新品快报 2025年12月23日 0 点赞 0 评论 550 浏览
8月23日 - 29日,8 款IVD产品获FDA批准 8月23日 - 8月29日,8 款IVD产品获FDA批准(未纳入PMA 补充申请)。 新品快报 2025年09月01日 0 点赞 0 评论 553 浏览
32-33周IVD新品洞察:第5款基孔肯雅核酸检测、第2款实体瘤MRD创新审查、第23款恒温扩增设备…… 2026年第32-33周(8月3日-8月14日),合计8款IVD新品获批上市。 新品快报 2026年08月18日 0 点赞 0 评论 554 浏览